Los trasplantes de riñón de cerdo dan un paso adelante con la aprobación de ensayos en humanos
La FDA autorizó a la biotecnológica eGenesis a iniciar ensayos clínicos con riñones de cerdos modificados genéticamente, un avance que abre nuevas esperanzas frente a la escasez de donantes en Estados Unidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio luz verde a ensayos clínicos a mayor escala con riñones de cerdos genéticamente modificados, un paso clave en la investigación de los xenotrasplantes, trasplantes de órganos animales a humanos.
La empresa de biotecnología eGenesis, pionera en este tipo de procedimientos, explicó que sus cerdos están editados genéticamente mediante la herramienta CRISPR para eliminar el gen responsable de la producción de alfa gal, un carbohidrato que provoca el rechazo casi inmediato de los órganos en humanos.
Experiencias previas y procedimientos experimentales
Hasta ahora, los trasplantes de órganos de cerdo se habían realizado en casos extremos, bajo uso compasivo, incluyendo riñones en NYU Langone y corazones en la Universidad de Maryland. Sin embargo, la aprobación de la FDA permitirá probar los órganos en una población más amplia, ofreciendo información sobre su funcionamiento en distintos tipos de pacientes.
Uno de los casos recientes es el de Bill Stewart, de 54 años, quien recibió un riñón de cerdo en el Hospital General de Massachusetts. Tras el procedimiento, ha podido regresar a su casa, retomar su trabajo como entrenador y fisioterapeuta, y recuperar progresivamente su vida cotidiana.
En Estados Unidos, más de 100.000 personas esperan un trasplante de órgano, y aproximadamente el 86 % necesita un riñón. La espera promedio para este órgano puede superar los cinco años, y pacientes con sangre tipo O, como Stewart, pueden esperar hasta una década.
Expertos destacan que estos ensayos permitirán estudiar la durabilidad y eficacia de los órganos en pacientes menos avanzados en su enfermedad renal, y podrían transformar la atención de millones de personas que sufren insuficiencia renal terminal.
“El próximo paso es fundamental para entender cómo se comportan estos órganos en una variedad de pacientes”, señaló Mike Curtis, director ejecutivo de eGenesis, mientras que médicos como Leonardo Riella, nefrólogo del Hospital General de Massachusetts, enfatizan que probar esta tecnología en personas más sanas ayudará a evaluar mejor su efectividad y seguridad a largo plazo.
Este avance representa un nuevo capítulo en la historia de los xenotrasplantes, que ya han mostrado resultados prometedores en trasplantes previos de riñón y corazón de cerdo genéticamente modificado, acercando a la ciencia a una posible solución frente a la escasez de donantes humanos.