FDA autoriza análisis sanguíneo que detecta signos del Alzheimer con alta precisión
Según datos de la Asociación de Alzheimer, más del 42 % de los estadounidenses mayores de 55 años desarrollará algún tipo de demencia, pero el 92 % de los casos leves no se diagnostica a tiempo. En ese contexto, la incorporación de pruebas sanguíneas representa un avance crucial en la atención primaria.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó en 2024 un nuevo análisis de sangre que promete transformar la detección temprana del Alzheimer, al permitir descartar la enfermedad con una sola muestra y reducir significativamente los tiempos de diagnóstico.
La prueba, denominada Elecsys pTau181, fue desarrollada por Roche Diagnostics en colaboración con Eli Lilly, y está dirigida a adultos mayores de 55 años que presentan síntomas de deterioro cognitivo.
Su función principal es ayudar a los médicos a identificar pacientes con baja probabilidad de padecer Alzheimer, lo que facilita una derivación más rápida hacia tratamientos adecuados y evita exámenes más invasivos.
Según datos de la Asociación de Alzheimer, más del 42 % de los estadounidenses mayores de 55 años desarrollará algún tipo de demencia, pero el 92 % de los casos leves no se diagnostica a tiempo. En ese contexto, la incorporación de pruebas sanguíneas representa un avance crucial en la atención primaria.
“El acceso a biomarcadores sanguíneos en la práctica clínica rutinaria permitirá que más pacientes obtengan respuestas rápidas y tratamientos oportunos”, afirmó Brad Moore, presidente de Roche Diagnostics Norteamérica.
Sin embargo, los expertos enfatizan que esta prueba no entrega un diagnóstico definitivo y que los resultados positivos deben confirmarse con estudios complementarios, como resonancias o punciones lumbares.
A diferencia del test Lumipulse G, aprobado también en 2024, que compara proporciones de dos proteínas, la Elecsys pTau181 se enfoca exclusivamente en la proteína tau fosforilada 181, un marcador clave en la progresión del Alzheimer.
En un estudio clínico que incluyó 312 participantes, la prueba logró descartar correctamente la enfermedad en el 97,9 % de los casos negativos, lo que la convierte en una herramienta altamente precisa para el tamizaje inicial. No obstante, los investigadores señalan que aún se requiere mayor evidencia sobre su sensibilidad y el riesgo de falsos positivos.
El Dr. Richard Isaacson, especialista en prevención del Alzheimer, recomendó combinar diferentes paneles de biomarcadores para obtener “un panorama más completo de la salud cerebral” y evitar diagnósticos parciales.
El Dr. Howard Fillit, director de la Fundación para el Descubrimiento del Alzheimer, destacó que estos avances “marcan el comienzo de una nueva era en la medicina preventiva”, al permitir que los pacientes accedan antes a terapias que podrían retrasar o incluso prevenir la aparición de síntomas.